點擊這里給我發消息
市場及投訴熱線:0531-68659352
目前位置:首頁>新聞資訊>國家醫保局再次回應:創新醫療器械暫不納入集采

新聞中心

“3D打印創新產品,尚處于初創階段,市場競爭不充分,產品特性較為復雜......因此在脊柱類耗材集采中,并未明確要求3D打印脊柱產品參加,而是由企業自主選擇是否參與集采?!?0月12日,國家醫保局官網發布《關于政協十三屆全國委員會第五次會議第02866號(社會管理類263號)提案答復的函》中提到脊柱類醫用耗材集中帶量采購時回應。這被業內人士認為,是對創新醫療器械暫不納入集采的再次明確信號。

不久前在9月3日發布的《國家醫療保障局對十三屆全國人大五次會議底4955號建議的答復》中,國家醫保局也表示,由于創新醫療器械臨床使用尚未成熟、使用量暫時難以預估,尚難以實施帶量方式。

創新型醫療器械臨床使用量較小,且往往具有獨家性,難以納入集采規則中進行價格談判?!搬t療器械類集采主要還集中在高值醫用耗材方面,因為此方面的市場競爭已形成一定規模。創新型醫療器械未來也會納入集采范圍,但短期內很難實現?!?/span>

創新醫療器械不納入集采,也是在集中帶量采購之外留出一定市場,為創新產品開拓市場提供空間。對于企業來說,進行創新研發的前期投入可能很多,而進入集采之后,收回成本的周期也會拉長。一旦政府對創新醫療器械進行限價,很可能引起行業的創新積極性出現波動。

近年來,國家政策大力鼓勵創新醫療器械的研發生產。2018年11月,國家藥監局發布新修訂的《創新醫療器械特別審查程序》規定,為進一步鼓勵創新,激發醫療器械生產企業的研發活力??紤]到專利的特點與醫療器械研發的平均周期,確定創新醫療器械特別審查申請時間距專利授權公告日不超過5年。在《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》也提到,支持擁有發明專利、技術屬于國內首創且國際領先、具有顯著臨床應用價值的醫療裝備,臨床急需的創新型醫療裝備進入特別審批通道,加快審批。

本文網址:www.controldocumentary.com/content/show/ids/548.html,本文由濟南鑫貝西所有轉載或者引用必須注明"濟南鑫貝西"字樣,并表面本網網址www.controldocumentary.com;

 

生物安全柜|生物安全柜生產銷售廠家|濟南鑫貝西生物技術有限公司|實驗室器材供應商

掃描二維碼第一時間獲取最新的集團產品信息
微信 微信
中文无码亚洲精品字幕